純化水設備GMP認證的主要要求：上海泉瑞水處理設備有限公司作為一家標準化的制藥純化水設備制造商，在醫藥、生物制藥、食品飲料、釀酒等行業為眾多的知名客戶提供了高品質的制藥純化水設備。在制藥純化水設備領域，我司嚴格按照2015版藥典中有關制藥純化水設備的要求進行工藝流程設計、材質選擇，能夠保證100%通過GMP認證。其純化水設備要求主要有以下幾點：

1、制藥純化水設備結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。   

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。   

3、制藥純化水設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、**。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是上等低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性**濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、****，并對清洗、**效果驗證。

7、制藥用水的輸送    

 1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、**的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。    

 2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。    

 3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、****，驗證合格后方可投入使用。